10.26药品批准10品种，均为医疗保险品种！2品种过评

20212000年10月26日，国家食品药品监督管理局发布了药品批准证书，其中包括21种药品通过一致性评估。本次评估的药品均为医疗保险品种，其中两种为过评，包括130/注射拉氧头孢钠和羟乙基淀粉0.4氯化钠注射液。值得注意的是，华仁药业(日照)有限公司和四川科伦药业有限公司同时获得后者评价。

10药品批准信息26日

对品种进行一致性评价

数据来源：药融云中国药品审评数据库

药融云一致性评价数据库

氧头孢烯类抗菌药「用拉氧头孢钠注射」，迎来过评

拉氧头孢钠的原研究企业是日本盐野义制药有限公司。1983年研发成功，获得日本专利局颁发的专利证书和全球专利。1991年，海灵化学制药获得拉氧头孢钠原研究专利授权，正式将注射拉氧头孢钠引入中国。1993年，注射拉氧头孢钠获得中国SFDA批准，在中国正式上市销售。

本品为新型半合成β-内酰胺广谱抗生素用于败血症、脑膜炎、呼吸系统感染、消化系统感染、腹腔感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染、骨骼、关节感染和创伤感染。

拉氧头孢钠的基本信息

数据来源：全球药物研发数据库

根据药融云数据，到目前为止，海南海灵化学制药和浙江惠迪森制药有限公司只有两家企业申请了注射拉氧头孢钠一致性评估补充申请。海南海灵化学制药有限公司申请注射拉氧头孢钠（1g、500mg、250mg）该品种最近通过了一致性评估。

浙江惠迪森制药公司提交的品种一致性评价补充申请的处理状态也在审批中（在药品审批中心）。值得注意的是，重庆吉斯瑞制药有限公司和山东润泽制药有限公司也提交了上市申请，批准生产后视为一致性评价。

拉氧头孢钠注射一致性评价信息

数据来源：药融云中国药品评价数据库

海南海灵化学制药过评7种药品，含1种

根据药融云一致性评价数据库，截至目前，海南海灵化工制药有限公司已通过14项产品规范（包括视为通过）一致性评价，其中包括1个品种，即注射过度评价的拉氧头孢钠。除新注册分类批准外，海南海灵化工制药批准的药品均视为一致性评价，其他药品均通过一致性评价。

海南海灵化学药品汇总

数据来源：药融云一致性评价数据库