Lancet：卡培他滨节拍辅助治疗显著改善中叶鼻咽癌患者的存活预后

虽然大面积晚期癌患儿接受标准规范病患（如合三组或不合三组诱导化学疗法的再次连动放化学疗法）后获得完全临床研究缓解的患儿比例颇高，但传染病复发风险也仍有颇高。因此，并不需要额外的借助于病患来进一步降低这类患儿的复发和生还风险。但是，癌借助于化学疗法的益处仍存有争论。当下我们并不需要研发更是有效的借助于病患拟议。

这是一项在欧美的14家医院积极开展的多区域内、开放标签的、直角三组、随机对照的3期试验，动员了18-65岁的三组织学患病的高风险的大面积晚期癌患儿（III-IVA期，剔除T3-4N0和T3N1期的患儿），且敦促受试患儿在根治性放化学疗法后无大面积传染病或所在位置重新分配、ECOG表现状态0或1分、诊治和肝脏基本功能良好、再次一次放化学疗法与随机午时相隔12-16周。受试患儿被1:1随机午时两三组，接受静脉注射卡培他临海旋律化学疗法（650 mg/m2, 2/日，连续1年）或随访观察（标准规范病患三组）。主要终点是无病患收场死亡率（并不一定：从随机分三组到传染病复发或生还的小时）。

2017年1翌年25日-2018年10翌年25日，共临床研究了675位患儿，其中406位被动员入三组随机午时卡培他临海三组（n=204）或标准规范病患三组（n=202）。

3年时意向病患人群的A)无病患收场死亡率；B)总死亡率；C)无所在位置收场死亡率；D)无大面积收场死亡率

中位随访了28个翌年（以内33-42）后，卡培他临海三组牵涉到了29例（14%）复发或生还事件，而标准规范病患三组牵涉到了53例（26%）。卡培他临海三组的3年时无病患收场死亡率总体高于标准规范病患三组（85.3% vs 75.7%；风险比 0.50,95%CI 0.32-0.79；p=0.0023）。

不良反应事件

卡培他临海三组分析报告了35例（17%）3级不良反应事件，标准规范病患三组分析报告了11例（6%）。最罕见的不良反应为手足症，与卡培他临海病患具体（18位[9%]患儿牵涉到了3级手足症）。卡培他临海三组一位患儿牵涉到了4级中性白血球缩减病征。两三组均无病患具体生还报道。

该研究说明，在放化学疗法中转为旋律借助于卡培他临海总体提高了高风险的大面积晚期癌患儿的无病患收场死亡率，且安全性可控。这些结果支持旋律式化学疗法作为癌借助于病患的潜在作用。

原始出处：

Yu-Pei Chen, et al. Metronomic capecitabine as adjuvant therapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet. June 07, 2021. (21)01123-5